Ένα αιματολογικό τεστ ανιχνεύει δεκάδες τύπους καρκίνου. Ποιες είναι οι επενδυτικές προοπτικές της GRAIL;
Ένα αιματολογικό τεστ που αναζητά πάνω από 50 τύπους καρκίνου πωλείται στις ΗΠΑ εδώ και πέντε χρόνια και πρόσφατα έλαβε την υποστήριξη των συμβούλων του FDA. Οι μετοχές της εταιρείας ενισχύθηκαν κατά περισσότερο από το μισό μέσα σε μία εβδομάδα. Ωστόσο, η μεγαλύτερη μελέτη δεν απέδειξε ότι το τεστ μειώνει τον αριθμό των όψιμα διαγνωσμένων όγκων, και η εταιρεία χάνει περίπου δυόμισι δολάρια για κάθε δολάριο εσόδων. Μπορεί να βρει τον καρκίνο, αλλά δεν έχει αποδείξει ακόμη ότι παρατείνει τη ζωή των ανθρώπων.
Βασικά σημεία
Η μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη μελέτη του τεστ Galleri με 142.000 συμμετέχοντες δεν πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο· οι προχωρημένοι όγκοι ήταν πρακτικά ίδιοι και με και χωρίς το τεστ. Μία ημέρα μετά τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων, οι σύμβουλοι του FDA ψήφισαν ωστόσο υπέρ της έγκρισης.
Η GRAIL πωλεί πάνω από 61.000 τεστ ανά τρίμηνο, 35% περισσότερα από πέρυσι. Τα έσοδα όμως αυξάνονται μόνο κατά 24%, επειδή η μέση τιμή του τεστ μειώθηκε περίπου στα 700 δολάρια.
Από το ίδιο το τεστ η εταιρεία κερδίζει περίπου το 48% των εσόδων. Ωστόσο, στο πρώτο εξάμηνο είχε εκροή μετρητών 168 εκατομμυρίων δολαρίων και ο αριθμός των μετοχών αυξήθηκε κατά 24% μέσα σε ένα έτος.
Η Abbott πωλεί το ανταγωνιστικό τεστ Cancerguard προς 689 δολάρια, 260 λιγότερα από το Galleri. Η GRAIL όμως είναι η μόνη με τυχαιοποιημένη μελέτη και η πρώτη που αναμένει την απόφαση του FDA.
Σε τιμή περίπου 130 δολαρίων, ο επενδυτής πληρώνει περίπου 30 φορές τα ετήσια έσοδα. Καμία από τις τιμές-στόχους των αναλυτών δεν φτάνει τη σημερινή τιμή, ούτε καν η υψηλότερη των 118 δολαρίων.
Πρόκειται για την καλιφορνέζικη εταιρεία GRAIL $GRAL και το τεστ Galleri. Η εταιρεία ιδρύθηκε το 2016 ως παράρτημα της Illumina $ILMN, κατασκευάστριας συσκευών αλληλούχισης DNA. Η Illumina την εξαγόρασε πλήρως το 2021 και τον Ιούνιο του 2024, υπό την πίεση των αντιμονοπωλιακών αρχών, την απέσχισε ξανά ως ανεξάρτητη εισηγμένη εταιρεία. Το Galleri αποτελεί το 95% των εσόδων, ενώ το υπόλοιπο προέρχεται από υπηρεσίες προς φαρμακευτικές εταιρείες. Το τεστ συνταγογραφείται από ιατρό, κυκλοφορεί στην αμερικανική αγορά από το 2021 και η τιμή καταλόγου του είναι 949 δολάρια.
Η μετοχή διαπραγματεύεται στις 28 Σεπτεμβρίου γύρω στα 130 USD και η αγορά αποτιμά την εταιρεία σε περίπου 5,8 δισ. USD.
Το Galleri μπορεί να αναζητήσει πάνω από 50 τύπους καρκίνου. Εντοπίζει όμως μόνο δύο στους πέντε όγκους
Το Galleri αναζητά στο αίμα μικρά θραύσματα DNA που απελευθερώνουν τα καρκινικά κύτταρα. Με βάση χημικά σημάδια σε αυτό το DNA αναγνωρίζει αν προέρχεται από όγκο και εκτιμά το όργανο στο οποίο αναπτύσσεται. Ο γιατρός δεν χρειάζεται να εξετάσει ολόκληρο το σώμα και ξεκινά στοχευμένα.
Πώς αποδίδει το τεστ σε άτομα χωρίς συμπτώματα φαίνεται καλύτερα από την αμερικανική μελέτη PATHFINDER 2 με σχεδόν 36.000 συμμετέχοντες άνω των 50 ετών. Τα αποτελέσματά της δημοσιεύθηκαν στις 22 Σεπτεμβρίου στο Nature Medicine.
Τι μέτρησε η μελέτη | Αποτέλεσμα |
|---|---|
Θετικά αποτελέσματα πίσω από τα οποία υπήρχε πραγματικός καρκίνος | 60% |
Άτομα χωρίς καρκίνο που έλαβαν ψευδή συναγερμό | 0,4% |
Περιπτώσεις όπου το τεστ υπέδειξε το σωστό όργανο | 91% |
Όλοι οι όγκοι που εντόπισε το τεστ κατά τη διάρκεια ενός έτους | 39% |
Όγκοι των 12 πιο θανατηφόρων τύπων που εντόπισε το τεστ | 70% |
Όταν το τεστ αναφέρει καρκίνο, έχει δίκιο σε τρεις από τις πέντε περιπτώσεις και σχεδόν πάντα υποδεικνύει το σωστό σημείο. Από τους 440 όγκους που εμφανίστηκαν στους συμμετέχοντες μέσα σε ένα χρόνο, εντόπισε μόνο 173. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει επομένως τον καρκίνο και η ίδια η εταιρεία αναφέρει ότι το τεστ δεν αντικαθιστά τη μαστογραφία, την κολονοσκόπηση ή άλλες συνήθεις εξετάσεις.
Το τεστ εντοπίζει καλύτερα επιθετικούς όγκους που απελευθερώνουν πολύ DNA στο αίμα και για τους οποίους συχνά δεν υπάρχει καμία συνηθισμένη εξέταση. Περίπου τα τρία τέταρτα των όγκων που εντόπισε ανήκαν σε τέτοιους τύπους. Αντιθέτως, συχνά παραβλέπει μικρούς πρώιμους όγκους του μαστού και του προστάτη, τους οποίους αποκαλύπτουν η μαστογραφία ή το τεστ PSA. Για την επιχείρηση αυτό έχει δύο όψεις. Το Galleri συμπληρώνει ό,τι λείπει σήμερα, αλλά στους πρώιμους όγκους, όπου θα βοηθούσε περισσότερο τον ασθενή, είναι πιο αδύναμο.
Η ίδια η τεχνολογία δεν αποτελεί ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, καθώς παρόμοια αρχή χρησιμοποιούν και άλλες εταιρείες. Η GRAIL έχει προβάδισμα στον όγκο δεδομένων και στα κλινικά τεκμήρια από πληθυσμό χωρίς συμπτώματα. Εκτός από μελέτες με εκατοντάδες χιλιάδες συμμετέχοντες, μόνο το 2025 πούλησε πάνω από 185.000 τεστ και καθένα διευρύνει τη βάση δεδομένων στην οποία εκπαιδεύεται το μοντέλο. Τέτοια δεδομένα δεν αγοράζονται γρήγορα. Το καθοριστικό θα είναι αν προκύπτει και αποδεδειγμένο όφελος για την υγεία.
Η μελέτη με 142.000 ανθρώπους δεν πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο. Γιατί δεν την απέρριψε κανείς
Για τους επενδυτές, η NHS-Galleri είναι η σημαντικότερη μελέτη που διαθέτει η GRAIL. Ήταν η μόνη που συνέκρινε άτομα που έλαβαν το τεστ με ομάδα που δεν το έλαβε και μπορούσε έτσι να δείξει αν η έγκαιρη διάγνωση οδηγεί σε θεραπεία πριν η νόσος εξελιχθεί. Αυτά τα αποδεικτικά στοιχεία περιμένουν οι ασφαλιστικές εταιρείες και τα συστήματα υγείας, δηλαδή εκείνοι που θα κληθούν να πληρώσουν μαζικά για το τεστ. Οι συμμετέχοντες στην Αγγλία έδιναν δείγμα αίματος τρεις φορές, μία φορά τον χρόνο. Η λογική της μελέτης ήταν απλή: αν το τεστ εντοπίζει έγκαιρα τους όγκους, μεταξύ των εξετασθέντων θα έπρεπε σε τρία χρόνια να υπάρχουν λιγότερα άτομα στα οποία ο καρκίνος αποκαλύπτεται σε προχωρημένο στάδιο, όταν η θεραπεία είναι πολύ δυσκολότερη.
Αυτό δεν επιβεβαιώθηκε. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στις 22 Σεπτεμβρίου στο New England Journal of Medicine, το τεστ εντόπισε στους εξετασθέντες αρκετούς επιπλέον όγκους, συχνά σε πρώιμο στάδιο. Ωστόσο, τα άτομα στα οποία ο καρκίνος αποκαλύφθηκε τελικά σε προχωρημένο στάδιο ήταν πρακτικά ίδια και στις δύο ομάδες: 706 με τεστ και 688 χωρίς. Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης, την οποία χρηματοδότησε η GRAIL, δεν επιτεύχθηκε. Η αγορά το γνώριζε ήδη από τον Φεβρουάριο, όταν η εταιρεία δημοσίευσε τα πρώτα αποτελέσματα και η χρηματιστηριακή της αξία μειώθηκε σημαντικά σύμφωνα με δική της αναφορά.
Η GRAIL βλέπει ωστόσο ελπίδα στα δεδομένα. Μεταξύ των εξετασθέντων μειώθηκαν κατά περίπου 14% τα άτομα στα οποία ο καρκίνος αποκαλύφθηκε μόνο όταν εξαπλώθηκε σε άλλα όργανα, και σύμφωνα με την εταιρεία αυτή η διαφορά μεγάλωνε με κάθε έτος εξέτασης. Πρόκειται όμως μόνο για ένδειξη. Εφόσον η μελέτη δεν πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο, τα δευτερεύοντα αποτελέσματα δεν μπορούν πλέον να χρησιμεύσουν ως πλήρης απόδειξη σύμφωνα με τον σχεδιασμό της. Η GRAIL παρατείνει επομένως την παρακολούθηση των συμμετεχόντων κατά 6 έως 12 μήνες.
Για την επενδυτική θέση είναι καίρια η διαφορά μεταξύ δύο ισχυρισμών. Το ότι το τεστ αναγνωρίζει τον καρκίνο στο αίμα και υποδεικνύει πού να αναζητηθεί είναι αποδεδειγμένο. Το αν χάρη σε αυτό πεθαίνουν λιγότεροι άνθρωποι δεν το έχει μετρήσει ακόμη καμία μελέτη, και το ανεξάρτητο επιστημονικό σχόλιο που δημοσίευσε το περιοδικό δίπλα στη μελέτη καταλήγει ότι το τεστ δεν είναι έτοιμο για μαζικό προσυμπτωματικό έλεγχο. Αυτή ακριβώς η απόδειξη θα κρίνει αν το τεστ ενταχθεί στη συνήθη περίθαλψη που καλύπτεται από τις ασφαλιστικές, και μαζί της το μέγεθος της αγοράς που σήμερα ενσωματώνεται στην τιμή της μετοχής.