Popularny lek na astmę powiązany z poważnymi problemami psychologicznymi

Lek montelukast, znany pod nazwą handlową Singulair, został uznany za rewolucję w leczeniu astmy, gdy został wprowadzony w 1998 roku. Oferował łatwą alternatywę dla inhalatorów i był promowany jako bezpieczny z minimalnymi skutkami ubocznymi. Jednak nowe odkrycia naukowe i tysiące doniesień o poważnych problemach ze zdrowiem psychicznym, w tym samobójstwach, podały w wątpliwość jego bezpieczeństwo.

Montelukast i jego pierwotna obietnica

Ustalenia FDA i naukowców

Po przeanalizowaniu tysięcy zgłoszeń, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dodała w 2020 r. do montelukastu ostrzeżenie w postaci "czarnej skrzynki", czyli najwyższy poziom ostrzeżenia o potencjalnym ryzyku związanym z lekiem. Ostrzeżenie to zwraca uwagę na możliwe poważne psychologiczne skutki uboczne, takie jak depresja, myśli i działania samobójcze.

Na konferencji naukowej w Austin w Teksasie naukowcy z FDA przedstawili nowe wyniki badań laboratoryjnych. Wykazały one, że montelukast wiąże się z receptorami w mózgu, które regulują nastrój, impulsywność, sen i funkcje poznawcze. Według Jessiki Oliphant z FDA są to "znaczące wiązania", a najwyższe stężenia leku stwierdzono w obszarach mózgu zaangażowanych w funkcje psychologiczne.

Kto jest najbardziej zagrożony?

Chociaż naukowcy nie potwierdzili bezpośredniego związku przyczynowego między stosowaniem leku a jego wpływem na psychikę, zwracają uwagę, że niektóre przypadki są alarmujące. Na przykład Robert England, którego syn popełnił samobójstwo wkrótce po podaniu montelukastu, opisał, jak szybko zdrowy młody człowiek zaczął zachowywać się nietypowo.

Według statystyk FDA w latach 1998-2019 zgłoszono 82 samobójstwa związane ze stosowaniem montelukastu, w tym co najmniej 31 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 19 lat. Przypadki te budzą wątpliwości co do bezpieczeństwa leku, zwłaszcza w przypadku młodych pacjentów.

Reakcje firm farmaceutycznych

Ani Merck, pierwotny producent Singulair, ani jego spółka zależna Organon, która obecnie dystrybuuje lek, nie przyznały się jeszcze do żadnych poważnych wykroczeń. Organon stwierdził, że etykieta leku zawiera odpowiednie informacje na temat ryzyka i korzyści. W międzyczasie jednak toczą się procesy sądowe przeciwko Merck, które twierdzą, że firma wiedziała z początkowych badań o potencjalnym wpływie leku na psychikę, ale zminimalizowała te informacje.

Zastrzeżenie: Na Bulios znajdziesz wiele inspiracji, ale wybór akcji i budowa portfela zależy od Ciebie, więc zawsze przeprowadzaj dokładną analizę we własnym zakresie.

Źródło: Investing.com, Reuters.